7月23日,黑龙江省药品监督管理局党组成员、副局长张业华率队深入包联企业哈尔滨珍宝制药有限公司,开展帮扶指导工作,实地考察企业药品生产、质量管理及未来发展情况,公司总经理席桂才等参与接待并汇报工作情况。
指导组通过“面对面”的方式,对企业药品生产质量管理过程、上市后产品安全、风险管理提升及2025年版药典执行情况进行深入交流。针对企业提出的优化监管政策灵活性、企业关键人员培训等诉求给予对接及指导。
张业华副局长强调,要始终坚守药品的质量安全,严格按照药品生产质量管理规范组织生产,确保药品质量安全“生命线”。同时,要求企业强化全过程风险管控,提升药品安全意识,提高质量管理能力,确保用药安全。药监部门将持续助力企业安全、稳定、高质量发展。