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贵州神农谷成立GAP专项工作组,走访调研联合共建药材基地

时间:2025-05-15    浏览:339

为保障药品制剂使用的药材安全、有效、稳定可控,严格落实《中药材生产质量管理规范(GAP)》要求,确保药材种植、采收、初加工等环节符合药品生产质量管理规范(GMP),贵州神农谷成立GAP专项工作组,历时近一个月时间,对6个联合共建药材基地和1个初加工厂进行实地调研。

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调研过程中,专项工作组对照《中药材生产质量管理规范》、《中药材GAP实施技术指导原则》及药品监管要求,核查基地选址、环境等,检查药材与非药用作物隔离种植情况,评估生物混杂风险。

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针对生产过程控制,通过检查种植药材品种真实性、种源管理及繁育记录、农药/化肥使用合规性,评估采收、清洗、干燥、仓储等初加工环节的卫生条件及操作规程(SOP)执行情况。针对记录与追溯体系执行情况,通过抽查生产批记录、农事操作日志、质量检验报告,追溯系统的使用情况,评估基地应对自然灾害、病虫害暴发的应急预案及演练效果。并重点检查《中药材生产质量管理规范》、《中药材GAP实施技术指导原则》等内容培训及知识掌握情况。

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通过现场调研,针对各基地实际需求,贵州神农谷将组织GAP标准集中培训,以强化实施GAP规范化的重要性,确保药材质量符合《中国药典》及企业内控标准,以保障中药材安全、有效、稳定可控。


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